简要描述:PolymidPure系列-尼龙66膜折叠滤芯使用一款孔隙率受控的天然亲水尼龙6,6膜。尼龙6,6膜不含任何湿润剂,具有优良的化学兼容性及机械强度,经过特别的清洗步骤使滤膜低析出,无脱落。
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PolymidPure系列-尼龙66膜折叠滤芯使用一款孔隙率受控的天然亲水尼龙6,6膜。尼龙6,6膜不含任何湿润剂,具有优良的化学兼容性及机械强度,经过特别的清洗步骤使滤膜低析出,无脱落。可以广泛的应用于强碱,弱酸及有机溶剂的过滤。高质量的全聚丙烯部件和带聚酯支撑层的高强度尼龙6,6膜具有出色的耐热及耐压能力,并使滤芯适合绝大多数应用的要求。PolymidPure可以提供具有双层0.2μm膜的除菌级滤芯,并能够提供符合监管要求的验证指南。
可靠性
PolymidPure所有原材料采购、产品设计、生产、储存所有操作都遵循ISO9001质量体系。本产品在10万级洁净车间中生产及包装以确保产品的清洁度。每支滤芯都会单独进行完整性测试。
经济性
PolymidPure系列-尼龙66膜折叠滤芯经过优化的结构使过滤面积以保证滤芯的高流速、高使用寿命及经济性。
兼容性
PolymidPure折叠滤芯采用热熔焊接,不含任何粘结剂。本产品采用天然亲水的尼龙6,6以及食品接触级聚丙烯部件,具有广泛的化学兼容性并能在高温环境下保证低析出。
遵循法规
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
天然亲水性、易润湿
广泛的化学兼容性,耐受有机溶剂
良好完整性、确保滤芯除菌级颗粒拦截效率
低压差、高通量、长寿命
无菌原料药液、抗生素溶液等除菌过滤
酒类、软饮料、纯水等过滤
高纯化学品、有机溶剂过滤
生理盐水、试剂用水的除菌过滤
小针剂(SVP)大输液(LVP)的除菌过滤
ISO 9001:2015 质量管理体系
100% 完整性测试
滤芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相关要求
细菌(缺陷假单胞菌)液体挑战试验 TR≥1011
对单分散 PSL 颗粒截留效率 ≥99.99%
材料结构 | 过滤层 | 尼龙 66 |
支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
采用热熔焊方式密封,不含粘合剂 | ||
尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
内径 | 33 mm | |
长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
过滤面积 | ≥0.33 m2(5英寸), ≥0.62 m2(每10英寸) | |
操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 内毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | < 40 mg 每 10 英寸 | |
灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 140℃ 30 分钟 压差<0.3 bar |
高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 |