简要描述:SteriPure-D系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯使用双层进口非对称聚醚砜膜制成。双层除菌级滤膜提供了更高等级的除菌保障。
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SteriPure-D系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯使用双层进口非对称聚醚砜膜制成。双层除菌级滤膜提供了更高等级的除菌保障。 SteriPure-D系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯适用于苛刻的除菌终端过滤。
化学兼容性强
高通量,低蛋白吸附
经过验证的除菌级滤芯
更高的除菌保障能力
注射用水、清洗液、纯化水、去离子水除菌过滤
大输液、原料药、缓冲液、滴眼剂、消毒液等除菌过滤
疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌过滤
红酒、啤酒、果汁、纯净水过滤
糖浆、乳制品除菌过滤
ISO 9001:2015 质量管理体系
100% 完整性测试
滤芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相关要求
细菌液体挑战试验 TR≥1011
材料结构 | 过滤层 | 聚醚砜 |
支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
采用热熔焊方式密封,不含粘合剂 | ||
尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
内径 | 33 mm | |
长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
过滤面积 | ≥0.26 m2(5 英寸), ≥0.55 m2(每10 英寸) | |
操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 内毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <40 mg 每 10 英寸 | |
灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 压差<0.5 bar |
高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 |