简要描述:SteriPure系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯具有良好的耐热性,可以长时间耐受热水消毒和蒸汽灭菌。滤芯对工业中典型细菌的去除率通过批次验证。可以在有效降低负荷的同时提供更长的通量。
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SteriPure系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯使用天然亲水的高非对称聚醚砜滤膜制成,适用于多种流体中微生物及颗粒去除。它具有出色的高使用寿命和高初始通量,可以在关键应用中有效保护最终过滤滤芯,提高过滤系统的费效比。SteriPure系列-聚醚砜膜(PES)折叠滤芯具有良好的耐热性,可以长时间耐受热水消毒和蒸汽灭菌。滤芯对工业中典型细菌的去除率通过批次验证。可以在有效降低负荷的同时提供更长的通量。
可靠性
SteriPure所有原材料采购、产品设计、生产、储存全部依照ISO9001质量体系,并在10万级洁净车间
中生产及包装。本产品出厂前经过完整性检测。
兼容性
SteriPure采用热熔焊接,不含任何粘结剂。本产品采用天然亲水的聚醚砜膜以及食品接触级聚丙烯部件,在pH值为1-14的环境中长期工作并具有极低的析出。
经济性
许多应用中经过验证的除菌级滤芯并不必要但是需要可靠的滤芯用于降低浊度及生物负荷。SteriPure在这些应用中可以提供最佳的表现和低的成本。
遵循法规
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
更低的成本及更佳的表现
使用高孔隙率的非对称亲水聚醚砜膜,可以提供更高的初始通量及使用寿命。
化学兼容性强
高通量,低蛋白吸附
100% 完整性测试
长使用寿命
注射用水、清洗液、纯化水、去离子水过滤
大输液、原料药、缓冲液、滴眼剂、消毒液等过滤
疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等过滤
红酒、啤酒、果汁、纯净水过滤
白酒除浊过滤
ISO 9001:2015 质量管理体系
100% 完整性测试
滤芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相关要求
对单分散 PSL 颗粒截留效率 ≥99.99%
材料结构 | 过滤层 | 聚醚砜 |
支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
采用热熔焊方式密封,不含粘合剂 | ||
尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
内径 | 33 mm | |
长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
过滤面积 | ≥0.32 m2(5 英寸), ≥0.65 m2(每10 英寸) | |
操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 内毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <40 mg 每 10 英寸 | |
灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 压差<0.5 bar |
高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 |