简要描述:FluorPure-/FBG系列聚四氟乙烯膜折叠滤芯具有孔隙均一性及经过验证的除菌效率,可以为高湿度气体提供可靠的无菌保障。
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FluorPure-/FBG系列聚四氟乙烯膜折叠滤芯采用天然疏水性除菌级聚四氟乙烯膜制作,FluorPure-/FBG系列聚四氟乙烯膜折叠滤芯具有孔隙均一性及经过验证的除菌效率,可以为高湿度气体提供可靠的无菌保障。
广泛的化学兼容性
经过验证的除菌效率
高通量、低析出
可采用水侵入测试
低表面张力溶剂、溶媒、消毒剂过滤
发酵罐、储罐、配料罐除菌过滤
强酸碱、氧化性液体过滤
压缩空气 / 氮气除菌过滤
ISO 9001:2015 质量管理体系
100% 完整性测试
滤芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相关要求
细菌(缺陷假单胞菌)气溶胶挑战试验 TR≥108
细菌(缺陷假单胞菌)液体挑战试验 TR≥1011
材料结构 | 过滤层 | 疏水聚四氟乙烯 |
支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
采用热熔焊方式密封,不含粘合剂 | ||
尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
内径 | 33 mm | |
长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
过滤面积 | ≥0.36 m2(5 英寸), ≥0.74 m2(每10 英寸) | |
操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 内毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <15 mg 每 10 英寸 | |
灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 140℃ 30 分钟 压差<0.3 bar |
高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 |