简要描述:FluorPure-FSG系列聚四氟乙烯折叠滤芯经过验证的除菌能力及稳定的化学性质使滤芯即使经过 121℃,150 次湿热灭菌后,仍能为高湿度气体及低表面张力液体提供无菌保障能力。
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FluorPure-FSG系列聚四氟乙烯折叠滤芯采用强疏水性,均匀孔径分布的聚四氟乙烯滤膜制作。FluorPure-FSG系列聚四氟乙烯折叠滤芯经过验证的除菌能力及稳定的化学性质使滤芯即使经过 121℃,150 次湿热灭菌后,仍能为高湿度气体及低表面张力液体提供无菌保障能力。
广泛的化学兼容性
经过验证的除菌效率
高可靠性
可采用水侵入测试
压缩空气、氮气除菌过滤
发酵罐、配料罐除菌及呼吸过滤器
无菌包装空气过滤
溶剂、溶媒、消毒剂除菌过滤
ISO 9001:2015 质量管理体系
100% 完整性测试
滤芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相关要求
细菌(缺陷假单胞菌)气溶胶挑战试验 TR>108
细菌液体挑战试验 TR>1011
材料结构 | 过滤层 | 疏水聚四氟乙烯 |
支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
采用热熔焊方式密封,不含粘合剂 | ||
尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
内径 | 33 mm | |
长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
过滤面积 | 0.36 m2(5 英寸), ≥0.74 m2(每10 英寸) | |
操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 内毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <15 mg 每 10 英寸 | |
灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 140℃ 30 分钟 压差<0.3 bar |
高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 |