简要描述:KynarPure-L/PVL系列折叠滤芯采用无衬疏水聚偏二氟乙烯膜制作。滤膜具有对称孔型,高孔隙率,极低蛋白吸附等特点,使滤芯具有高初始流速和更长的使用寿命。
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KynarPure-L/PVL系列折叠滤芯采用无衬疏水聚偏二氟乙烯膜制作。滤膜具有对称孔型,高孔隙率,极低蛋白吸附等特点,使滤芯具有高初始流速和更长的使用寿命。KynarPure-L/PVL系列折叠滤芯适用于各种化学溶剂及生物制品过滤。
低析出、极低蛋白吸附性能
广泛的化学兼容性
100% 完整性测试确保除菌效果
高孔隙率、使用寿命长
高纯化学品、化学中间体、强酸强氧化液体过滤
小针剂(SVP)大输液(LVP)的过滤
无菌原料药、眼用制剂的过滤
疫苗、生物制品、血液制品等高蛋白含量物料过滤
ISO 9001:2015 质量管理体系
100% 完整性测试
滤芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相关要求
经过验证的细菌截留效率
材料结构 | 过滤层 | 疏水聚偏二氟乙烯 |
支撑层 / 导流层 | 聚丙烯 | |
外壳及端盖 | 聚丙烯 | |
中心杆 | 聚丙烯 /316L 不锈钢 | |
接头 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不锈钢 | |
密封垫 / 密封圈 | 硅橡胶 / 三元乙丙橡胶 / 丁腈橡胶 / 氟橡胶 | |
采用热熔焊方式密封,不含粘合剂 | ||
尺寸规格 | 外径 | 69 mm |
内径 | 33 mm | |
长度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
过滤面积 | ≥0.32 m2(5 英寸), ≥0.65 m2(每10 英寸) | |
操作条件 | 最大正向压差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向压差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 内毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <40 mg 每 10 英寸 | |
灭菌条件 | 在线蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 压差<0.5 ba |
高压蒸汽灭菌 | 121℃ 30 分钟 |